FDA 已批准Joenja（leniolisib）片剂算作首个用于调奉侍化磷酸肌醇 3-激酶δ抽象征（APS）的药物，适用于成东说念主及 12 岁及以上儿童患者。体重至少 45 公斤的患者尊龙凯时(中国)官方网站，逐日两次口服 70 毫克，每次终止约 12 小时。

基本信息 通用名：Leniolisib 商品名：Joenja® 厂商：Pharming Healthcare Inc. 批准／首用年份：2023年3月在好意思国获批 适当症（用途）

用于 激活型磷酸肌醇3-激酶 δ (PI3Kδ) 抽象征（APDS，activated PI3Kδ syndrome）的调养，适用于 成东说念主与 12 岁及以上的儿童。

用法用量 推选剂量：每次 70 mg，每天口服两次，终止约 12 小时。不错与餐同服，也不错不与餐同期服用。适用于成东说念主和体重 ≥ 45 kg 的 12 岁及以上儿童。 关于体重低于 45 kg 的 12 岁及以上儿童，现在莫得推选剂量。 淌若漏服一剂升迁 6 小时：跳过漏服的剂量，不才一次通例时候服用下一剂。 淌若服药后 1 小时内吐逆：尽快补服；淌若升迁 1 小时吐逆，则不才一个通例时候服用。伸开剩余64% 剂型与规格 剂型：口服薄膜包衣片剂（tablet） 每片含量：70 mg leniolisib 劝诫与扫视事项 胚胎-胎儿毒性：动物教育骄气，孕期用药可能对胎儿变成伤害（包括无理等）。在运转调养前应阐明有生养才智女性的妊娠状况；并忽视调养本领及终末一次给药后一周内使用高效避孕门径。 疫苗接种：在 JOENJA 调养本领，接种减毒活疫苗（live attenuated vaccines）的效劳可能缩短。 过敏反馈：有讲明使用后出现过敏反馈，包括严重的过敏性反馈（anaphylaxis）。如发生严重过敏，应住手药物并进行妥当管束。 肝功能损害者：leniolisib 大批由肝脏代谢（约 60%），中度到重度肝功能损害者使用未有充分讨论，因此一般不忽视使用。 生殖力者（女性／男性）：具有生殖才智者运转用药前进行联系评估；女性需使用避孕；妊娠或可能怀胎的状况下慎用。 不良反馈（常见反作用）

在临床教育中比拟常见（发生率 >10%）的反作用包括：

头痛（Headache） 鼻窦炎（Sinusitis） 特应性皮炎（Atopic dermatitis / 皮肤湿疹样反馈）

其他中等／轻度常见不良反馈包括：泻肚、疲惫、发烧、背痛、颈部不适等。

还可能有血液学格外，如中性粒细胞计数下落，但在临床教育中未见严重感染与极低中性粒细胞计数 (ANC < 500) 规划的情况。

部分患者调养中出现体重增多。

药物相互作用 与 CYP3A4 强收敛剂（如伊曲康唑 itraconazole 等）合用时可使 leniolisib 在体内露馅量增多，应幸免合用。 与 CYP3A4 强或中度辅导剂 合用可能缩短其体内浓度，缩短疗效，应幸免合用。 JOENJA 可收敛 BCRP、OATP1B1 与 OATP1B3 转运体，可能会使这些转运体底物药物的全身露馅增多；合用时需严慎。 迥殊东说念主群使用 儿科：安全性与灵验性已在 12 岁及以上且体重 ≥ 45 kg 的儿童/青少年中取得讲明。体重低于 45 kg 的则无推选剂量。 妊妇：动物数据教导对胎儿有潜在风险；在东说念主类妊妇中数据不及。 哺乳期：尚无充分数据；因可能对婴儿有风险，忽视在调养本领以及终末一次给药后 1 周内幸免哺乳。 老年东说念主：65 岁及以上东说念主群在临床教育中样本相等少，不了了是否反馈不同。 贮藏 忽视储存温度为 20-25 °C，允许在 15-30 °C 之间偏差。 不要冷藏。

香港登越药业温馨教导：本文旨在先容医药健康讨论尊龙凯时(中国)官方网站，不作任何用药依据，具体用药指引，请参议主治医生。

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